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行业动态-先进的实验室设备

洁净室检测指标是什么?洁净室监控的主要工具你知道吗?

九卅娱乐备用网址,九卅娱乐手机入口登录文章来源:     时间:2019-08-08 09:22:48     作者:上海摩翱实验设备有限公司

洁净室检测指标:

风量或风速、室内静压差、空气洁净度等级、换气次数、室内浮游菌和沉降菌、温度和相对湿度、平均速度、速度不均匀度、噪声、气流流型、自净时间、污染泄露、照度(照明)、甲醛、细菌浓度。

医院洁净手术部:

风速、换气次数、静压差、洁净度级别、温湿度、噪声、照度、细菌浓度。

医药工业洁净厂房:

空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间、已安装过滤器泄漏、浮游菌、沉降菌。

电子工业洁净厂房:

九卅娱乐备用网址,九卅娱乐手机入口登录 空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间。

食品工业洁净用房:

定向气流、静压差、洁净度、空气浮游菌、空气沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间、甲醛、Ⅰ级工作区截面风速、开发的洞口风速、新风量。


洁净室监控的主要工具:

1颗粒计数器

九卅娱乐备用网址,九卅娱乐手机入口登录 像所有的事物都有两面性一样,洁净室生产过程中一方面要保护产品不受细菌和污染物的污染;另一方面,也对在洁净室内工作的职工提出了特殊的要求。例如工作时要使用细胞抑制剂。因此,保证工作时的工作参数,如室内压力、相对空气湿度、室内温度等都是非常重要的,要连续进行检测和记录。另外,颗粒物监控,也就是对空气中含有颗粒物的大小进行监控,也是A类和B类洁净室区域内一个非常重要的检测监控参数。空气中具有交叉污染颗粒物的检测不仅仅在ISO标准(ISO 14644)中有所规定,而且在医药产品生产技术规范中有所规定。例如,在非生产状态下、在A级洁净室的工作状态下,允许最多20个颗粒大于5.0um/m3。在连续性监控时,利用抽气泵规定速度抽取一定流量的空气(1cfm,相当于28.3L/min),并数出其中(0.5和5um)的颗粒物数量。较少的流量能够很快的得出结论。在洁净室的检验认证时,要按照GMP药品生产安全指南附录1和ISO 14644标准的规定和要求检测1m³内空气中的颗粒物数量。若按照这一容积进行连续性的检测监控时,检测的持续时间会长达35min,而这样长的检测时间在紧张的洁净室生产过程中是没有说服力的。因此相对检测仪都把流通速率提高了。

2空气采样器

除了颗粒物计数器之外,在洁净室的检测监控中空气采样器也是常用仪器设备。这一设备也有移动式和固定式之分。例如PMT公司研发生产的Emtek P100型便携式空气采样器就有两种流速。较小的流速为28.3L/min,可以对关键的重要部位在长时间内进行空气质量的检测。高流速的为100L/min,采集1m³容积的空气只需10min时间。在这两种流速中,物理碰撞效率(D 50值小于1um)都符合ISO 14698标准的要求。


以上是上海摩翱实验设备有限公司为大家分享的关于洁净室检测指标,洁净室监控的主要工具的详情。上海摩翱实验设备有限公司是一家专业从事实验室规划、生产、安装及售后服务的专业工程公司。业务范围:实验室家具工程、净化工程、环保排放工程及气体管路工程等。主要产品有实验室家具、实验台、通风柜、防静电工作台、水淋过滤系统、活性炭过滤系统、专业气体管道等。想要知道更多关于洁净室的详情,欢迎大家进入公司官网,摩翱竭诚为您服务。



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